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“進博效應”背后 跨國藥企正在持續加碼中國市場

來源:南方日報 2022-11-04 10:52中投網 A-A+

  第五屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)11月5日—10日在上海召開。官方發布信息顯示,284家世界500強和行業龍頭參加企業展,數量超過上屆。值得關注的是,全球排名前15的藥企巨頭首次齊聚進博會。進博會已成為全球共享中國發展機遇的重要平臺,也成為跨國藥企爭相亮出創新產品的舞臺。“進博效應”背后,跨國藥企正在持續加碼中國市場。

  “進博首秀”:多款重磅新品亮相

  “進博效應”顯著,吸引跨國藥企爭相展示重磅新品。

  全球新冠疫情之下,阿斯利康將帶來新冠中和抗體組合藥物Evusheld,這一款新冠病毒暴露前預防藥物已獲得香港衛生署有條件批準,并通過中國海南博鰲樂城國際醫療旅游先行先試區特殊進口審批。

  “進博會已經成為眾多全球新品的首發地、前沿技術的首選地、創新服務的首推地。”阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊介紹,此次進博會上,阿斯利康還將帶來在中國市場的首個罕見病藥物依庫珠單抗(舒立瑞)。同時,阿斯利康還將展示兩個腫瘤領域重磅款創新藥,包括未獲批已備受期待的靶向HER2的抗體偶聯藥物Enhertu,用于乳腺癌治療,以及全球首個新一代高選擇性BTK抑制劑Calquence,用于慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和復發難治性成人套細胞淋巴瘤適應癥,預計將于2023年在華獲批上市。

  “過去20年的在華實踐,有力證明了中國正逐漸成長為愛德華全球重要的增長引擎之一。”愛德華生命科學大中華區總經理葉天成介紹,過去兩年,得益于進博會的強大溢出效應,愛德華多款產品在中國的審評審批及商業上市速度加速提升。以SAPIEN 3瓣膜為例,自2020年上市以來,已成功落地全國23個省市的70多家植入機構。今年第三次參加進博會的愛德華,帶來公司在結構性心臟病和重癥監護及手術監測領域的全球旗艦產品,甚至還有數款產品是第一次在進博會展出,如愛德華一款經典產品MITRIS RESILIA二尖瓣生物瓣膜,將借力進博會實現中國首秀,并計劃未來引進中國市場。

  今年的進博會上,羅氏制藥將在1000平方米的展臺上,展示近30款全系重磅產品。其中,除了多款已在中國上市的重磅產品,還將帶來近10款即將在華上市的全球創新產品,覆蓋血液腫瘤、乳腺癌等重大疾病領域。其中,在血液領域產品方面,羅氏帶來了多款即將在國內上市的新品。包括全球首個靶向CD79b的ADC藥物(抗體藥物偶聯物)Polivy,有望革新彌漫大B淋巴瘤(DLBCL)治療格局。另一款血液罕見病領域的創新藥物Crovalimab,有望成為行業內首個早于歐美上市的創新藥,實現中國首發,填補中國PNH(陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥)患者的治療空白。

  羅氏制藥中國總裁邊欣介紹,公司5年來在進博會上展示了超過30款創新產品和新適應癥,其中近一半的解決方案已經進入中國。

  進博會上的“回頭客”不在少數。賽諾菲明星產品達必妥被稱為“進博寶寶”,自2018年首次參展進博會后,得益于進博會“溢出效應”,一路開啟“中國速度”,在中國市場不斷有新成果落地,目前在中國已覆蓋成人、青少年、兒童等群體。今年,FDA批準達必妥用于無法通過外用療法治療或得到控制的6個月到5歲中重度特應性皮炎患者。

  賽諾菲特藥全球事業部中國總經理謝麗娟表示:“得益于進博會強大的溢出效應,‘進博寶寶’達必妥的中國之旅不斷彰顯‘中國速度’。今年,我們不僅帶來中重度特應性皮炎的嬰幼兒適應癥,有望實現特應性皮炎生物制劑的全年齡人群獲益,還將攜罕見病及罕見血液病領域的革命性產品首秀進博。”據悉,賽諾菲本次參展的另一款重磅新品Cablivi是全球首個獲批的納米抗體藥物,也是首個靶向治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)的藥物。據了解,該款藥物目前已在歐美獲批,本次將在進博會“中國首秀”。另一款首度與中國公眾見面的新品是新一代用于治療龐貝病的酶替代治療(ERT)藥物Nexviazyme,目前已在美國、日本和歐洲等地獲批,并獲得FDA授予的“突破性療法”的稱號。

  加碼中國市場,大灣區成熱土

  “不管是從全球藥品市場份額還是從未來增長來看,中國都是跨國藥企不容忽視,且需要關注和聚焦的市場。醫藥準入、醫保目錄、加速審評審批等方面政策的全面改革,將引領未來中國醫藥行業的市場趨勢,形成一個有創新活力、公司有序的醫藥生態環境,這也必將給在華跨國藥企帶來全新的發展機遇。”王磊指出,近年來,中國政府在推進外資環境改革上不斷深化。例如,中國政府頒布實施新的外商投資法,并縮減了外資準入負面清單。隨著深化結構性改革的進行,中國經濟的韌性將進一步增強,并保持對外資的吸引力。

  得益于中國政策紅利及產業基礎,阿斯利康正在加快本土化發展。在戰略布局上,阿斯利康已形成“以上海為中國總部,北京、杭州、成都、廣州、無錫、青島為六大區域總部”的全新格局。通過進博會,阿斯利康創新生態圈持續擴容,國際化的健康創新生態圈已初具規模,形成中國智慧健康創新中心(CCiC)、國際生命科學創新園(iCampus)、阿斯利康中金醫療產業基金三駕“創新馬車”。

  “阿斯利康的全球研發中國中心距離進博會正式開幕剛好一年,目前我們的在華研發管線已有150多個在研項目,其中近90%實現與全球同步研發。預計未來五年內,我們還將有60至65個新藥和新適應癥在華獲批。”王磊告訴記者。

  隨著中國不斷推進高水平對外開放、持續改善營商環境,這些都為跨國企業在華發展持續注入“強心劑”。

  進博會前夕,連續五年參展進博會的羅氏宣布對華追加投資近2.5億元人民幣。近三年來,羅氏制藥投資超14億元,對中國市場充滿信心。同時,羅氏上海創新中心(RICS)正式升級為羅氏中國創新中心(CICoR),擁有新藥研究與早期開發的獨立決策權。

  跨國藥企與本土企業的合作也在加碼。據悉,阿斯利康已與藥明生物就新冠暴露前預防中和抗體藥物本地化生產達成戰略合作。與和黃醫藥共同開發的沃瑞沙,實現了首個在中國本土孵化的全球首創原研藥在華率先獲批。阿斯利康還通過與本土企業綠葉集團深化合作,獲得其自主研發的創新中成藥血脂康的獨家推廣權,助力產品走向國際。

  “繼去年我們在進博會上和邁瑞醫療達成戰略合作伙伴關系后,雙方已成功將愛德華旗下的FloTrac系列產品集成進入邁瑞BeneVision N系列醫療監護儀,并于近日成功上市。”葉天成介紹,這是愛德華入華20余年來與本土優秀醫療企業邁瑞的首次合作。

  粵港澳大灣區經濟總量占全國GDP12%,擁有多個重點生物產業園,正成為跨國藥企加碼中國市場的“熱土”。

  王磊透露,阿斯利康中國南部總部今年9月正式運營,廣州iCampus將迎來首批入駐企業,并致力于以診斷、檢測為特色,借助粵港澳大灣區加速打造醫療健康集聚區。在廣州,阿斯利康和暨南大學粵港澳大灣區藥品醫療器械真實世界研究院宣布將共同推動構建粵港澳大灣區真實世界研究體系,促進大灣區藥品醫療器械監管創新發展。

  《粵港澳大灣區發展規劃綱要》明確將重點建設“健康灣區”,加強探索放寬醫藥醫療器械市場準入政策落地,在港進口審批、境外采購、進口通關、臨床使用等多個環節均有利好。這極大提振了愛德華進一步投資中國的信心和動力,加速了愛德華持續在中國投資的戰略步伐。

  葉天成介紹,今年7月,愛德華香港公司正式成立,此舉是愛德華“大灣區規劃”中的里程碑。“我們將進一步開展更多帶教培訓和臨床試驗,通過大灣區的協同作用和‘港澳藥械通’等利好政策將更多創新產品加速引入中國內地,培訓更多世界一流的臨床專家赴內地開展手術指導,以進一步滿足中國患者未被滿足的需求。”

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